Klinik Veri Değerlendirme (CER) raporu, Pazar Sonrası Klinik Takip (PMCF) planı, Güvenlilik ve Klinik Performans Özeti (SSCP), Klinik Araştırma Protokolü, Etik Kurul ve Bakanlık Başvuruları, Klinik Araştırmalar, İstatistiksel Analizler gibi çalışmalarınızın her aşamasında uzman kadromuzla yanınızdayız.
Klinik çalışmalarınızı, mevzuat ve kalite yönetimi servislerimiz ile bir bütün olarak gerçekleştirebilirsiniz.
MDR ile önemi kat kat artan cihaza ait klinik verinin derlenmesi için bir çok çalışma yapılabilir.
Bu çalışmalardan hangisinin sizin cihazınız için doğru olduğuna, çalışmanın nasıl yapılacağına, verilerin toplanmadan önce ve sonra hangi istatiksel metotlarla inceleneceğine karar vermek sizin için kolay olmayabilir.
Geniş bir yelpazedeki ürünler için hazırladığı farklı klinik çalışmaları, Türkiye ve Avrupa'daki birçok Belgelendirme Kuruluşunun onayından sorunsuz şekilde geçireren DeSia hizmet kalitesini kanıtlamıştır.
Bundan sonra da uzman kadromuzla; protokol ve raporlarınızı hazırlamak, klinik çalışmalarınızı yürütmek veya var olan çalışmalarınızın planlanan doğrultuda ilerlediğini ölçmek için klinik çalışma denetimi yapmak üzere, klinik çalışmanın her adımında size destek vermeye hazırız.
