info@DeSiaClinical.com +90 212 803 2882

Kütüphane

DeSia Clinical Kütüphane Yazılarımız

Kütüphane Yazılarımıza Aşağıdan Ulaşabilirsiniz.
Tıbbi Cihazlar için Bildirim gerektiren Faaliyetler
11 Ağustos Çarşamba 2021
Tıbbi Cihazlar için Bildirim gerektiren Faaliyetler
2017/745 Tıbbi Cihaz Tüzüğü ile üreticilerin hangi periyotlarda hangi raporları revize edeceği ile ilgili tablomuza göz atmak için yazının devamını okuyunuz.
Detayları İncele
Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları
29 Ocak Cuma 2021
Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları
28 Ocak 2021'de sektör paydaşlarını bilgilendirmek amacıyla düzenlediğimiz Tıbbi Cihazlarda Klinik Araştırma konulu seminer sunumumuza bu yazının devamında ulaşabilirsiniz.
Detayları İncele
Klinik Araştırmalar Hakkında Temel Bilgiler
23 Ağustos Pazar 2020
Klinik Araştırmalar Hakkında Temel Bilgiler
Bir tıbbi cihazın potansiyel risklerinin kabul edilebilir düzeyde olup olmadığı, kullanım amacı doğrultusunda sağladığı yararlar ile karşılaştırılarak bulunur. Bu karşılaştırmayı doğru ölçmek için önc
Detayları İncele
MEDDEV 2.7.1 de yapılan güncellemeler
12 Şubat Çarşamba 2020
MEDDEV 2.7.1 de yapılan güncellemeler
AB pazarına sunulacak olan tıbbi cihazların klinik veri değerlendirmesiyle ilgili gereklilikleri belirleyen MEDDEV 2.7.1 Haziran 2016’da 4. Revizyonuyla yürürlüğe girmiştir.
Detayları İncele
Klinik Veri Değerlendirmesi
12 Şubat Çarşamba 2020
Klinik Veri Değerlendirmesi
31 Mart 2016 tarihinde AdviQual'in düzenlediği Klinik Veri Değerlendirme eğitimiminden aklımızda kalanları paylaştığımız yazımızın detaylarına buradan ulaşabilirsiniz.
Detayları İncele
Klinik Veri Açısından CE Belgeli Tıbbi Cihazlara MDR’ın Etkileri
12 Şubat Çarşamba 2020
Klinik Veri Açısından CE Belgeli Tıbbi Cihazlara MDR’ın Etkileri
Avrupa Birliği Tıbbi Cihaz Regülasyonu 2017/745/EEC ile birlikte, 93/42/EEC MDD ve 90/385/EEC AIMDD direftiflerinden farklı olarak klinik veri oluşturulması ve/veya toplanması ürünün onay aşamasında
Detayları İncele
İmplante edilebilir ve Sınıf III Cihazlar için (SSCP) Hazırlanması
12 Şubat Çarşamba 2020
İmplante edilebilir ve Sınıf III Cihazlar için (SSCP) Hazırlanması
Avrupa Komisyonu'nun Ağustos 2019'da MDR kapsamındaki yeni gerekliliklerden Güvenlilik ve Klinik Performans Özeti [(SSCP) Summary of Safety and Clinical Performance] ile ilgili Onaylanmış Kuruluş
Detayları İncele
Faydalı Linkler
11 Şubat Salı 2020
Faydalı Linkler
Klinik Araştırma konularıyla ilgili önemli sitelerin bağlantılarına bu sayfadaki listeden erişebilirsiniz.
Detayları İncele
Tıbbi Cihazlar için Klinik Araştırmalar
10 Şubat Pazartesi 2020
Tıbbi Cihazlar için Klinik Araştırmalar
Mayıs 2017’de yayınlanan Avrupa Birliği Tıbbi Cihaz Regülasyonu (European Union Medical Device Regulation - MDR) kapsamında; tıbbi cihazlar için Klinik Çalışmalar,
Detayları İncele
MDR uyarınca Klinik Veri
12 Şubat Salı 2019
MDR uyarınca Klinik Veri
2 Kasım 2018'de TTGV çatısı altında, DeSia Klinik Araştırmalar'ın kurucularından Pınar Nebol tarafından MDR'a göre Klinik veri nedir, MDR ile tıbbi cihaz üreticilerini bekleyen klinik açıdan değişik
Detayları İncele

Çerez kullanıyoruz.

Varsayılan olarak çerezleri yalnızca ayarlarınızı hatırlamak için kullanırız.
İstatistik tanımlama bilgilerine izin verirseniz, kişiselleştirilmemiş reklamlar görürsünüz.
Pazarlama tanımlama bilgilerine izin verirseniz, kişiselleştirilmiş reklamlar görürsünüz.
Daha fazla bilgi için gizlilik politikamıza bakın.