Kariyer

Tıbbi cihaz sektörünü odağına alan DeSia Klinik Araştırmalar şirketi, tıbbi cihazlar için Türkiye'de gerçekleştirilecek klinik araştırmalarda yer almak üzere; 

1.  GCP sertifikasına sahip ve en az 1-2 yıl klinik çalışma tecrübesi olan (tıbbi cihaz tecrübesi tercih sebebidir) 
2.  Türkiye'deki klinik çalışma yönetmeliklerine aşina 
3.  Etik kurul ve bakanlık için gereken başvuruları takip etmiş ve rol almış 
4.  İyi derecede Microsoft Office veya bulut tabanlı programlar kullanabilen 
5.  İleri seviyede İngilizce yazma ve okuma becerisine sahip 
6.  İletişim kabiliyeti yüksek 
7.  Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış 
8.  Detaylara dikkat eden ve değişen koşullara göre önceliklendirmeler yapabilecek 
9.  İngilizce eğitim veren üniversitelerin Biyoloji, Biyomedikal, Kimya, Genetik Mühendisliği, Biyo Mühendisliği, Kimya Mühendisliği, Eczacılık veya Tıp fakültelerinden mezun 

 çalışma arkadaşları aramaktadır. 
 
Klinik çalışmaların yürütülmesinde yer alacak kişiden beklenen başlıca sorumluluklar şöyledir; 

1.  Etik komite ve bakanlık başvuruları için gerekli dokümanları toplama, başvuru dokümanlarını hazırlama ve başvuru prosedürlerini gerçekleştirme 
2. Çalışma sırasında "Gönüllü" verilerini doğrulama ve kontrol etme 
3.  Her Gönüllü Onay Formu'nu tek tek inceleme 
4.  İzleme ziyaretleri gerçekleştirerek; klinik araştırmanın protokole uygun şekilde ilerlediğini kontrol etme 
5.  Klinik çalışmanın yapıldığı merkezlerin ziyaretleri sonrasında belirlenen protokole göre Merkez Değerlendirmesini gerçekleştirme 
6.  Eksikliklerin belirlenmesi durumunda giderilmesi amacıyla araştırmacılar ile irtibata geçip belirlenen zaman dilimleri ve bütçe içinde tamamlanmasını sağlama 
7.  Klinik çalışmada doğru ve kaliteli veri akışını sağlama, çalışmaya ait dosyaları ve raporları tamamlama ve dijital formatta girişini yapma 

 Başvuruların ik@DeSiaClinical.com mail adresine gönderilmesini rica ederiz. 

QUALIFICATIONS AND JOB DESCRIPTION

If you have a life sciences background and a way with words, this job fits for you… 

Desia/AdviQual is providing regulatory and quality solutions to medical device companies.

We are seeking junior and senior medical writers to support the development and creation of Clinical, Scientific, and Regulatory documents in accordance with procedures and European Medical Device Regulation. This includes conducting literature reviews, assisting and writing Clinical Evaluation Reports, analysis of product complaints and trends, collecting and analyzing feedback from various sources to support the CER and PMCFs.

Requirements we are looking for 

• Advanced English (reading, writing and speaking) 
• Strong time management skills with the ability to manage multiple competing priorities 
• Bachelor’s / graduate degree in Bioengineering, Genetic Engineering or similar Engineering / Life Sciences degrees from reputable universities, hoping for a career in the medical device industry and clinical affairs sector 
• Really ambitious to learn, conduct research and follow-up 
• Goal oriented, highly flexible, dynamic, self-confident, good team player 
• Able to handle stressful and fast-paced tasks • Exceptional interpersonal and communications skills, energetic positive attitude 
• Did we mention Good command of English? Yes, indeed we are serious about it :) 
   

What we offer is an opportunity in

• Getting exposure from Senior Consultants
• Attending technical training
• Acquiring knowledge of medical device clinical documents and relevant standards
• Gaining experience on the job, by involving multiple on-going customer projects.

You may use this link to send your CV to ik@desiaclinical.com