Tıbbi Cihazlar için Bildirim gerektiren Faaliyetler
2017/745 Tıbbi Cihaz Tüzüğü ile üreticilerin hangi periyotlarda hangi raporları revize edeceği ile ilgili tablomuza göz atmak için yazının devamını okuyunuz.
Kütüphane
Klinik Veri Açısından CE Belgeli Tıbbi Cihazlara MDR’ın Etkileri
Avrupa Birliği Tıbbi Cihaz Regülasyonu 2017/745/EEC ile birlikte, 93/42/EEC MDD ve 90/385/EEC AIMDD direftiflerinden farklı olarak klinik veri oluşturulması ve/veya toplanması ürünün onay aşamasında planlanıp tamamlanan bir süreç olmaktan çıkmıştır. Klinik verinin sağlanması, ürünün yaşam döngüsü boyunca
MDR uyarınca Klinik Veri
2 Kasım 2018'de TTGV çatısı altında, DeSia Klinik Araştırmalar'ın kurucularından Pınar Nebol tarafından MDR'a göre Klinik veri nedir, MDR ile tıbbi cihaz üreticilerini bekleyen klinik açıdan değişikliklerin anlatıldığı seminerimizin sunumuna erişebilirsiniz.
Faydalı Linkler
Klinik Araştırma konularıyla ilgili önemli sitelerin bağlantılarına bu sayfadaki listeden erişebilirsiniz.