Klinik çalışmalarda doğru tasarım, etkin yönetim

Klinik Veri Değerlendirme (CER) raporu, Pazar Sonrası Klinik Takip (PMCF) planı, Güvenlilik ve Klinik Performans Özeti (SSCP), Klinik Araştırma Protokolü, Etik Kurul ve Bakanlık Başvuruları, Klinik Araştırmalar, İstatistiksel Analizler gibi çalışmalarınızın her aşamasında uzman kadromuzla yanınızdayız.

Klinik çalışmalarınızı,  mevzuat ve kalite yönetimi servislerimiz ile bir bütün olarak gerçekleştirebilirsiniz.

Tıbbi cihazınızın klinik verisini birlikte toplayalım

MDR ile önemi kat kat artan cihaza ait klinik verinin derlenmesi için bir çok çalışma yapılabilir.

Bu çalışmalardan hangisinin sizin cihazınız için doğru olduğuna, çalışmanın nasıl yapılacağına, verilerin toplanmadan önce ve sonra hangi istatiksel metotlarla inceleneceğine karar vermek sizin için kolay olmayabilir.

Geniş bir yelpazedeki ürünler için hazırladığı farklı klinik çalışmaları, Türkiye ve Avrupa'daki birçok Belgelendirme Kuruluşunun onayından sorunsuz şekilde geçireren DeSia hizmet kalitesini kanıtlamıştır.

Bundan sonra da uzman kadromuzla; protokol ve raporlarınızı hazırlamak, klinik çalışmalarınızı yürütmek veya var olan çalışmalarınızın planlanan doğrultuda ilerlediğini ölçmek için klinik çalışma denetimi yapmak üzere, klinik çalışmanın her adımında size destek vermeye hazırız.

STRATEJİK ÇÖZÜM ORTAKLARI
  • AdviQual
    AdviQual
    Tıbbi Cihaz sektörüne kalite yönetim sistemi ve ruhsatlandırma süreçlerine özel danışmanlık hizmeti sunmaktadır.
    Devamını Oku..
  • Opera (Tigermed)
    Opera (Tigermed)
    Tigermed’in yan kuruluşu olan OPERA CRO; ilaç, biyoteknoloji, gıda takviyesi ve tıbbi cihaz şirketleri için klinik
    Devamını Oku..
  • DACIMA Software
    DACIMA Software
    DACIMA Consulting yeni nesil Tunus ve Kanada'da yerleşik bir CRO'dur. DACIMA Clinical Suite çözümü, FDA 21 CFR
    Devamını Oku..
Toplantı Talep Formu
15 Dakikalık Online Tanışma Toplantısı ile Sizlere
Nasıl Destek Olabileceğimizi Görüşmek için Bize Ulaşın
Toplantı Talep Formu