Ajanda (1 Gün)
- Klinik Araştırma nedir? Neden önemlidir?
- Klinik Araştırmalarda kullanılan önemli terminolojiler nelerdir?
- Tıbbi Cihazlarda Klinik Araştırma tipleri
- İlaç ve Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmalarının temel farkları
- Klinik Araştırmaya dahil edilecek olan hasta sayısı nasıl belirlenir?
- Yeni MDR etkileri ve Klinik Araştırmalara yansıması
- PMCF nasıl planlanmalıdır? MedDev ve MDR beklentileri nelerdir?
Son yıllarda Avrupa Birliği de dahil olmak üzere tüm dünyada değişen regülasyonlar kanıta dayalı tıbbın önemini artırmış ve bu çerçevede klinik araştırmaların önemi artmıştır.
Klinik araştırmaların nasıl tasarlandığını, nasıl yürütüldüğünü, hangi terminolojilerin kullanıldığını konuşacağımız ve Mayıs 2020'de yürürlüğe girecek olan MDR’ın da beklentilerini gözden geçireceğimiz eğitimimize sizleri bekliyoruz.
Not: Bu eğitimden maksimum fayda sağlayabilmek için öncelikle Klinik Veri Değerlendirme ve PMCF eğitimlerini almış olmanızı tavsiye ederiz.