DeSia Clinical Kütüphane Yazılarımız

Kütüphane Yazılarımıza Aşağıdan Ulaşabilirsiniz.
Tıbbi Cihazlarda Kullanılabilirlik
12 Mart Salı 2024
Tıbbi Cihazlarda Kullanılabilirlik
Yazar: Özlem Özen Oğurlu Detayları İncele
Bir yazılımın tıbbi bir cihaz olarak sınıflandırılmasına KİM karar verir?
12 Mart Salı 2024
Bir yazılımın tıbbi bir cihaz olarak sınıflandırılmasına KİM karar verir?
Yazar: Özlem Özen Oğurlu Detayları İncele
İmplante edilebilir ve sınıf III Cihazlar için SSCP
12 Mart Salı 2024
İmplante edilebilir ve sınıf III Cihazlar için SSCP
Yazar: Pınar Nebol Detayları İncele
Klinik Araştırmalar Hakkında Temel Bilgiler
12 Mart Salı 2024
Klinik Araştırmalar Hakkında Temel Bilgiler
Yazar: Pınar Nebol Detayları İncele
MDR Planını sizin için yaptık
12 Mart Salı 2024
MDR Planını sizin için yaptık
Yazar: Başak Baranoğlu Demirci Detayları İncele
GSPR 10.4
12 Mart Salı 2024
GSPR 10.4
Yazar: Nurşen Erin Detayları İncele
Kimyasal Karakterizasyon - Genel Bakış
12 Mart Salı 2024
Kimyasal Karakterizasyon - Genel Bakış
Yazar: Gizem Melis Banger & Mohamed Yehia Detayları İncele
Kimyasal Karakterizasyon- Tıbbi Cihaz Konfigürasyonu
6 Mart Çarşamba 2024
Kimyasal Karakterizasyon- Tıbbi Cihaz Konfigürasyonu
Yazar: Gizem Banger & Mohamed Yehia Detayları İncele
Tıbbi Cihazlar için Bildirim gerektiren Faaliyetler
11 Ağustos Çarşamba 2021
Tıbbi Cihazlar için Bildirim gerektiren Faaliyetler
2017/745 Tıbbi Cihaz Tüzüğü ile üreticilerin hangi periyotlarda hangi raporları revize edeceği ile ilgili tablomuza göz atmak için yazının devamını okuyunuz.
Detayları İncele
Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları
29 Ocak Cuma 2021
Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları
28 Ocak 2021'de sektör paydaşlarını bilgilendirmek amacıyla düzenlediğimiz Tıbbi Cihazlarda Klinik Araştırma konulu seminer sunumumuza bu yazının devamında ulaşabilirsiniz.
Detayları İncele
Klinik Veri Değerlendirmesi
12 Şubat Çarşamba 2020
Klinik Veri Değerlendirmesi
31 Mart 2016 tarihinde AdviQual'in düzenlediği Klinik Veri Değerlendirme eğitimiminden aklımızda kalanları paylaştığımız yazımızın detaylarına buradan ulaşabilirsiniz.
Detayları İncele
Klinik Veri Açısından CE Belgeli Tıbbi Cihazlara MDR’ın Etkileri
12 Şubat Çarşamba 2020
Klinik Veri Açısından CE Belgeli Tıbbi Cihazlara MDR’ın Etkileri
Avrupa Birliği Tıbbi Cihaz Regülasyonu 2017/745/EEC ile birlikte, 93/42/EEC MDD ve 90/385/EEC AIMDD direftiflerinden farklı olarak klinik veri oluşturulması ve/veya toplanması ürünün onay aşamasında
Detayları İncele
Faydalı Linkler
11 Şubat Salı 2020
Faydalı Linkler
Klinik Araştırma konularıyla ilgili önemli sitelerin bağlantılarına bu sayfadaki listeden erişebilirsiniz.
Detayları İncele
Tıbbi Cihazlar için Klinik Araştırmalar
10 Şubat Pazartesi 2020
Tıbbi Cihazlar için Klinik Araştırmalar
Mayıs 2017’de yayınlanan Avrupa Birliği Tıbbi Cihaz Regülasyonu (European Union Medical Device Regulation - MDR) kapsamında; tıbbi cihazlar için Klinik Çalışmalar,
Detayları İncele
MDR uyarınca Klinik Veri
12 Şubat Salı 2019
MDR uyarınca Klinik Veri
2 Kasım 2018'de TTGV çatısı altında, DeSia Klinik Araştırmalar'ın kurucularından Pınar Nebol tarafından MDR'a göre Klinik veri nedir, MDR ile tıbbi cihaz üreticilerini bekleyen klinik açıdan değişik
Detayları İncele